市药品监管局组织2026年药物临床检查员培训

为深入学习贯彻《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》，切实提升药物临床检查员履职能力，夯实药品监管技术支撑，9月20日上午，市药品监管局举办2026年药物临床检查员培训会议，全面推进新版GCP宣贯落实。市药品监管局党组成员、副局长郭术廷作开班动员。药品注册处处长汤奥博主持。

培训紧扣“学新规·强能力·提质效”主题，聚焦新规修订要点与监管检查实操要求，引导全体检查员准确把握法规精神，强化临床试验质量监管意识，筑牢药物临床试验安全防线。本次培训邀请临床试验机构、申办者、本市及外省监管部门相关专家老师，围绕新版GCP中数据全生命周期治理、申办者作为临床试验相关活动的最终责任人等重点内容进行系统解读。培训深化了检查员对“质量源于设计”“符合目的”“风险相称”三大核心理念的理解，增强了对试验参与者权益保护、数据治理与数字化合规升级的认识。检查员一致表示，课程紧贴实际、内容丰富、重点突出，对深入理解、准确执行新版GCP具有重要指导意义。培训结束后，组织全体检查员考试，进一步巩固学习成效。

市药品监管局相关处、药品审评核查中心、稽查局负责人及有关人员，本市药物临床检查员等150余人参加。

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